一次性無菌醫療器械包裝種類與技術要求
來源:
常熟市搏益醫療器械有限公司 | 發布時間:2023年08月17日
一次性無菌醫療器械涵蓋衛生材料、一次性醫用手套、一次性輸液器/輸血器、醫用紡織品、外科手術用器械、一次性導管(如導尿管、引流管等)、心內科手術用器械、血管手術器械、產科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種。
作為醫療器械產品,最基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。
而包裝作為一次性醫療器械(除滅菌外)的蕞后一道工序,其加工水平高低對整個產品質量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平,對于提升和保證醫療器械的安全有著不可替代的作用。縱觀我國一次性使用無菌醫療器械的包裝物生產的歷史,同國外多數企業一樣,多數是由食品包裝袋加工企業發展而來,始終存在著起點低,發展慢的問題。但近年來隨著我國對一次性無菌醫療器械行業監管的力度不斷加大、國外外資企業的進入,不論從凈化環境、加工設備、材料水平、試驗手段還是加工工藝和技術水平都有了長足的進步。
盡管如此,現階段國內的加工企業的整體水平,不論是加工、技術還是測試等整個環節仍與國外企業存在一定的差距。
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