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什么是一次性醫療器械

來源:www.wx-xdz.com  |  發布時間:2023年07月05日
       一次性醫療器械:根據國際醫療器械行業協會的最新釋義,所謂“一次性醫療器械”(disposable medical devices)并非是指僅使用一次的醫療器械,而是指只在一個病人身上使用(當然在其身上可使用多次),但用完即丟棄的醫療器械產品。根據《醫療器械管理條例》及配套文件所規定一次性醫療器械是指用于人體的一次性儀器、設備、器具、材料等物品。
一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱源、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
一、一次性使用無菌醫療器械
1.一次性使用無菌注射器;
2.一次性使用輸液器;
3.一次性使用輸血器;
4.一次性使用滴定管式輸液器;
5.一次性使用靜脈輸液針;
6.一次性使用無菌注射針;
7.一次性使用塑料血袋;
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物醫療器械
1.外科植入物關節假體;
2.金屬直型、異形接骨板;
3.金屬接骨、矯形釘;
4.金屬矯形用棒;
5.髓內針、骨針;
6.脊柱內固定器材。
三、填充材料
1.胸部填充材料;
2.眼內填充材料;
3.骨科填充材料。
四、植入性醫療器械
1.人工晶體;
2.人工心臟瓣膜;
3.心臟起搏器;
4.血管內導管及支架。
五、角膜塑型鏡
六、嬰兒培養箱
      以上就是常熟市搏益醫療器械有限公司為你總結的什么是一次性醫療器械,如果還有什么相關知識不明白的,可以咨詢我們